Някои клинични изследвания с Ecomer, проведени в Швеция

1.   Изследване на антиангиогенетичния ефект на Ecomer върху опитни мишшки

Ангиогенезата е процес на растеж на нови кръвоносни съдове (към тумора, което има пряко отношение към неговия растеж, инвазия и метастазиране). Това е бъдещетго на най-новите противотуморни препарати.

Човешки саркомни клетки и човешки Ca клетки от пикочен мехур и бъбреци, са имплантирани на бели опитни мишки.

Всяка мишка  е хранена с 12,5 mg Ecomer, за период от 3 дни. Ангиогенезата се оценява количествено (след третия ден от имплантирането) от вътрешната страна на кожата.

Друга група мишки получават Ecomer (но само локално) на местата на имплантирането.

Контролната група мишки  получават само вода.

При двете групи мишки, които получават Ecomer през устата или локално,  се наблюдава значително намаляване на ангиогенезата!

 2. Ефект на  Ecomer върху пролиферацията на клетъчни линии при Ca на простатата

Използвани са 3 клетъчни линии на Ca на простатта: DU-145, PC-3, PCa-2b.

Туморните клетки се развиват в изкуствената среда Minimal Essential Medium (MEM) на Harry Eagle и са тествани чрез метод за ефективност и брой производни колонии.

Броят на колониите намалява при увеличаване концентрацията на Ecomer в средата. Когато тя стане 1 mg/ml, броят става нула и за трите клетъчни линии. За  DU-145 и PCa-2b се наблюдава значително намаляване при концентрация  от  0.1 mg/ml, а при PC-3  още при 0.05 mg/ml. Резултатите са подобни и при Са на гърдата и яйчниците.

 3. Оценка на ефектовността на Ecomer при рецидивиращ афтозен стоматит (РАС)

25 пациенти с РАС, които са резистентни на друго лечение, приемат Ecomer в продължение на 3 месеца.

Честотата на РАС намалява  (от 1.56 до  0.95) и се изразява в намален брой лезии. Два месеца след прекратяване на приема 4 пациенти нямат никакви лезии.
Процента на B клетките и  T CD3/HLA DR клетките се възстановява до нормалните стойности. Наблюдава се значително увеличение на T клетките.
Нивата на  C4 и хемолитичната активност на комплемента се понижават до нормалнте стойности.

4. Едно от най-големите изследвания  относно ефектите на Ecomer при хора, е проведено в Клиниката по лъчетерапия на Каролинския Институт, Стокхолм

Обект на изследването са около 4000 жени, с карцином на маточната шийка, в различен стадий на развитие.

Става ясно, че трябва да се прави разлика между ефективността на алкилглицеролите, давани по време на конвенцианалната лъчетерапия и тези, които са  приемани преди започване на лъчетрапията

 При жените, които са приемали алкилглицероли, преживяемостта е с 15% по-висока!

Няма никаква промяна в преживяемостта, ако приемът не започне преди лъчетерапията. Но има силно изразен, статистически значим ефект върху появата на различните странични реакциии от лъчетерапията.  Най-често се намаляват левкопенията и тромбоцитопенията.Функцията на костния мозък се нормализира.

5. Начално клинично изследване с Ecomer при пациенти с Глиобластома

(Одобрено през 2012 г. от Етичната комисия към Каролинския Институт)

Глиобластомата е най-честият мозъчен тумор (52% от туморите на главния мозък) и един от най-агресивните.

Лечението  включва химиотерапия, лъчетерапия и хирургическа интервенция. Въпреки това средната преживяемост е около 1 година.

Предклиничните опити показват изключително добро повлияване на алкилглицеролите върху тези тумори – значително намаление на метаболитната активност на глиобластомата, след само 2 седмици прием на Ecomer.